企業(yè)概況

        北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：公司）成立于2001年，是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。2012年5月公司成功登陸深圳創(chuàng)業(yè)板（股票代碼：300318）。
        公司以原子吸收法臨床人體元素快速檢測(cè)應(yīng)用技術(shù)、免疫熒光法臨床快速檢測(cè)應(yīng)用技術(shù)、微流控分子檢測(cè)應(yīng)用技術(shù)為基礎(chǔ)平臺(tái)，研發(fā)人體元素檢測(cè)系統(tǒng)、維生素D檢測(cè)試劑盒及感染類病原體檢測(cè)系統(tǒng)等醫(yī)療器械產(chǎn)品。
        公司擁有較完備的醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)資質(zhì)，并以強(qiáng)大的自主研發(fā)能力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品系統(tǒng)及完備的營(yíng)銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)贏得市場(chǎng)和廣大用戶的贊譽(yù)。

· 研發(fā)實(shí)力
        公司擁有強(qiáng)大的自主研發(fā)實(shí)力，建立了與國(guó)際一流水準(zhǔn)同步的研發(fā)管理平臺(tái)。公司致力于臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品的智能化、快速化、集成化和操作簡(jiǎn)易化，依靠突出的研發(fā)能力，通過(guò)不斷的技術(shù)創(chuàng)新，已基本形成以原子吸收法臨床人體元素快速檢測(cè)應(yīng)用技術(shù)、免疫熒光法臨床快速檢測(cè)應(yīng)用技術(shù)、微流控分子檢測(cè)應(yīng)用技術(shù)為基礎(chǔ)的三大技術(shù)平臺(tái)，并成功實(shí)現(xiàn)上述研發(fā)平臺(tái)相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。其中原子吸收法臨床人體元素快速檢測(cè)應(yīng)用技術(shù)，最先是由博暉公司研發(fā)并應(yīng)用于醫(yī)療檢測(cè)診斷行業(yè)，并推動(dòng)了其在醫(yī)療檢測(cè)診斷行業(yè)中廣泛應(yīng)用。博暉公司的人體元素檢測(cè)系統(tǒng)以其精準(zhǔn)、迅捷的優(yōu)點(diǎn)成為該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。
        2007年，由公司和美國(guó)凱昂尼克公司（Kionix Inc.）共同建立北京博昂尼克微流體技術(shù)有限公司，專注于生物技術(shù)、微流體醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)、微機(jī)械加工產(chǎn)品的研發(fā)。
 

· 主導(dǎo)產(chǎn)品
        公司主要產(chǎn)品包括：人體元素檢測(cè)系統(tǒng)、維生素D檢測(cè)試劑盒及感染類病原體檢測(cè)系統(tǒng)。
        基于原子吸收法臨床人體元素快速檢測(cè)應(yīng)用技術(shù)平臺(tái)，公司自主研發(fā)的人體元素檢測(cè)系統(tǒng)現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，該系統(tǒng)采用儀器配以專用檢測(cè)試劑，配合專用校準(zhǔn)溶液、專用質(zhì)控品形成完整的檢測(cè)系統(tǒng)。人體元素檢測(cè)系統(tǒng)2012年標(biāo)本檢測(cè)量超過(guò)2000萬(wàn)人次，市場(chǎng)占有率超過(guò)50%，是業(yè)內(nèi)名符其實(shí)的領(lǐng)跑者。
        公司采用酶聯(lián)免疫法研發(fā)推出新產(chǎn)品維生素D檢測(cè)試劑盒，與人體元素檢測(cè)系統(tǒng)相結(jié)合，形成完善的微營(yíng)養(yǎng)素檢測(cè)系統(tǒng)，更貼近市場(chǎng)，滿足客戶需求。
        基于免疫熒光法臨床快速檢測(cè)應(yīng)用技術(shù)平臺(tái)，公司自主研發(fā)的感染類病原體檢測(cè)系統(tǒng)目前已實(shí)現(xiàn)腹瀉四病毒聯(lián)合快速、精準(zhǔn)檢測(cè)。目前公司正在研發(fā)包括呼吸道病原體、CRP、PCT等十余種感染類檢測(cè)項(xiàng)目，將實(shí)現(xiàn)一機(jī)多項(xiàng)目檢測(cè)的目標(biāo)。
        基于微流控分子檢測(cè)應(yīng)用技術(shù)平臺(tái)的核酸分子檢測(cè)系統(tǒng)，正在進(jìn)行以檢測(cè)儀器、微流控芯片及配套試劑組成的檢測(cè)系統(tǒng)的研發(fā)，目前已實(shí)現(xiàn)樣機(jī)研發(fā)與試劑研發(fā)。

· 公司資質(zhì)
        公司擁有較完備的醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)資質(zhì)——醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證，并且已通過(guò)GB/T19001、ISO9000、質(zhì)量管理體系認(rèn)證，建立了完善的研發(fā)生產(chǎn)流程管控和品質(zhì)保障體系規(guī)范，項(xiàng)目輸出的品質(zhì)保證。公司目前在售產(chǎn)品均獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，其中BH5300S型原子吸收光譜儀和BH2100S型原子吸收光譜儀已獲得CE認(rèn)證，BH7100型原子吸收光譜儀獲得“自主創(chuàng)新產(chǎn)品證書”。近幾年公司還承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家重大項(xiàng)目，如國(guó)家十二五項(xiàng)目（微流控分子診斷檢測(cè)系統(tǒng)項(xiàng)目）、國(guó)家863項(xiàng)目（醫(yī)用ICP-MS人體微量元素分析系統(tǒng)的研制項(xiàng)目）等。