【儀器儀表網(wǎng) 專題推薦】本文分享：Cytiva（思拓凡）生物工藝過濾常見問題10問10答。

　　Q1

　　市面上濾器種類這么多，如何有效選擇需要的濾器種類？

　　A1

　　建議參照使用工藝位點和目的進行選擇，溶液過濾常規(guī)選擇親水性PES濾膜，終端過濾常規(guī)選擇親水性PVDF濾膜。

　　Q2

　　市面上有0.22 μm和0.2 μm的濾器，有什么區(qū)別？

　　A2

　　0.22 μm和0.2 μm是各濾器廠家規(guī)定的區(qū)別，只是一種方便識別的代號，同一級別不代表孔隙的精細(xì)程度。

　　Q3

　　0.22 μm或者0.2 μm的濾器是除菌濾器嗎？

　　A3

　　除菌濾器與否需要關(guān)注該濾器是否通過了特定的細(xì)菌挑戰(zhàn)實驗。只有通過的濾器才能稱之為除菌濾器。

　　Q4

　　除菌濾器中有0.2 μm和0.1 μm的區(qū)分？

　　A4

　　0.2 μm濾器一般用于除菌。0.1 μm濾器一般用于支原體去除，主要用于細(xì)胞培養(yǎng)基過濾。

　　Q5

　　培養(yǎng)基過濾是不是一定要用0.1 μm的濾器？

　　A5

　　不一定，這個建議通過風(fēng)險評估的形式，確定原料的控制，和中間過程的控制來綜合評定。

　　Q6

　　為什么終端過濾喜歡用親水性PVDF濾膜？

　　A6

　　PVDF濾膜相較PES濾膜在溶析出方面有著更好的表現(xiàn)。但這種差距在逐漸縮短。

　　Q7

　　為什么親水性PVDF濾膜完整性更不容易通過？

　　A7

　　PVDF的疏水性相較PES更強，所以與有機成分的結(jié)合會更牢固，進而會影響使用后沖洗的有效性。

　　Q8

　　親水性PES濾膜能否用于終端過濾工藝中？

　　A8

　　任何一種終端過濾的濾器選擇都需要結(jié)合工藝驗證的數(shù)據(jù)評估zui終用藥的安全性來考察，脫離zui終用藥劑量而言都不準(zhǔn)確，同時PES和PVDF兩者都大量用于終端過濾工藝。

　　Q9

　　Cytiva的濾器選擇是如何推薦的？

　　A9

　　一般推薦而言，EBV和EKV可用于buffer過濾；EKV和ECV可用于中間品過濾；EKV、DFL和ASF可用于終端產(chǎn)品過濾。

　　Q10

　　ASF是一款什么樣的濾膜？

　　A10

　　ASF是Cytiva 2023年launch的新款，專為高濃蛋白制劑研發(fā)的PES濾膜，其在高濃抗體上有著絕佳的表現(xiàn)。